在全國兩會(huì )會(huì )場(chǎng)，科技創(chuàng )新成為熱門(mén)話(huà)題，多位醫療界政協(xié)委員，都將矛頭對準了審批機制改革?！叭绻桓倪M(jìn)的話(huà)，就會(huì )造成科研工作做得很辛苦，雖然起步很早，但卻落在了國際后面?！痹跍珖f(xié)委員、中科院院士、上海市科協(xié)主席陳凱先表示，以醫療領(lǐng)域為例，現在的機制令新藥的審批速度太慢。他說(shuō)：“看著(zhù)病人在病床上死去，是痛苦的?！?/p>

　　在發(fā)言的時(shí)候，陳凱先多次有“病人等不及”、“生命等不及”的表述。應該說(shuō)，這種盡快將科研成果轉化的心情是可以理解的。只有讓科研成果迅速轉化，才能造福社會(huì )，造?；颊?，才能挽留更多生命，才能減少更多病痛。

　　為了證明“新藥審批太慢”的觀(guān)點(diǎn)，陳凱先拿出了具體數據，他說(shuō)，新藥審批要經(jīng)過(guò)以下程序：實(shí)驗室做完后，要拿到醫院去使用、評價(jià)，從一期到三期臨床，這個(gè)過(guò)程每期都要審批一次。在他看來(lái)，每一個(gè)環(huán)節都進(jìn)行審批，是有問(wèn)題的，直接導致了新藥推廣步伐的減慢。而這樣的程序真有問(wèn)題嗎？

　　很顯然，程序是沒(méi)有問(wèn)題的?？蒲腥藛T在實(shí)驗室里研制了新的藥品，要進(jìn)入臨床試驗環(huán)節，當然需要審批，難道說(shuō)可以避開(kāi)審批直接到醫院試驗？對于新藥的成果轉化，可以說(shuō)臨床試驗的一期、二期、三期都是不能缺少的。一期的范圍到三期的范圍，是患者試驗范圍的擴大，從幾個(gè)人試用，到幾十個(gè)人試用，到幾百個(gè)人試用，再到用藥環(huán)節的醫生評價(jià)、患者評價(jià)，這都是確保新藥安全所必須的。沒(méi)有這些環(huán)節就不能大量生產(chǎn)和推廣。

　　而每一個(gè)環(huán)節的試用，其實(shí)都是需要一個(gè)過(guò)程的，只有在新藥的試用環(huán)節多些謹慎，才是對社會(huì )的負責，才是對患者的負責，更是對生命的負責?！吧炔患啊边@是一些科研人員，證明“新藥審批太慢”的證據。然而，新藥的療效和副作用都還沒(méi)有得到最安全的數據證明，如果這個(gè)時(shí)候就加快轉化，這就有拿生命當兒戲的味道了。

　　幾位代表，將國內的新藥審批和美國的新藥審批做了對比，說(shuō)國內的新藥審批會(huì )經(jīng)歷5年以上時(shí)間，而美國前幾年有一個(gè)治療黑色素的藥物，只用了三個(gè)半月就審批完成。這個(gè)例子似乎很能說(shuō)明問(wèn)題。美國的科研人員曾經(jīng)說(shuō)過(guò)這樣一段話(huà)：“一個(gè)藥品的更新?lián)Q代需要10年的時(shí)間，所以在臨床用藥的時(shí)候，就要堅持抗生素不能濫用的原則?！?個(gè)月審批了一種藥品，這是事實(shí)，但是這種審批不是常態(tài)，而是個(gè)例。

　　而且不能只是看到人家審批環(huán)節的短，而實(shí)際上審批環(huán)節雖短，但是很多藥品的研制時(shí)間卻很長(cháng)，人家往往研制了10年，才開(kāi)始試驗，而我們有的專(zhuān)家才研制了幾個(gè)月就開(kāi)始申請臨床試驗了。人家把時(shí)間用在了實(shí)驗室，我們把時(shí)間用在了臨床上，這能有可比性嗎？

　　當然，新藥審批太慢的問(wèn)題也需要重視，但是要堅持不能“太慢”也不能“太快”的原則。

　　別用“病人等不及”綁架“新藥審批慢”?！吧炔患啊?，但是生命也傷不起。